洗手液是繼肥皂或香皂用來日常洗手的產品,大家每天都要多次使用。目前市場上的洗手液主要分為兩大類:普通洗手液和特種洗手液。洗手液出來美國需要辦理FDA認證,而洗手液屬于非處方藥需要提供OTC注冊。深圳中安檢驗機構致力于研究檢測認證服務可以代辦理洗手液的FDA認證。
什么是FDA認證?
美國食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、食品接觸材料、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
需要注意FDA檢測和認證是不一樣的,FDA認證其實是說FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產品要在管理局那里注冊一個備案號碼,通過審查,才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯邦法規限量要求,依標準測試方法去檢測限制物質的含量,看是否達標。
1、先向鄧白氏申請鄧白氏編碼,鄧白氏編碼免費的要一個月,付費的一個禮拜內可以下來(收費是800人民幣,這個費用是由客戶直接付給鄧白氏),以下是bai 度搜到的網址,大家可以自行查看
2、拿到鄧白氏編碼后再申請OTC注冊(這OTC屬于非處方藥去注冊,屬于FDA的一個類別),周期10工作日。
FDA不簽發任何性質的產品證書,市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書,方便企業通關使用。
FDA只簽發部分GMP體系證書
普通食品或飲料,在出口美國,進行FDA食品企業注冊時,是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的,在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產品,FDA注冊,FDA510K申請,也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠,不論是食品企業,藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠,審核要求一般都很嚴格,所以需要企業做好準備。
洗手液FDA認證/OTC注冊怎樣辦理請與中安檢驗機構聯系
4008-078-685,我司目前可以辦理歐盟CE,美國FCC,美國FDA注冊/檢測,中東非洲各個coc認證,沙特saber,各類產品做檢測報告(質量檢測報告),各類化學檢測報告(reach報告,rohs檢測報告)等,服務效率快,檢測費用低。